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La Vigencia · Reports · Informe mensual

Farmacéutico

Abril 2026

AEMPS — autorización de medicamentos, ensayos clínicos, dispositivos médicos.


Disposiciones

10

publicadas en el mes

Impacto alto

2

piezas ≥ 4/5

Coste agregado

adaptación estimada

Plazo medio

adaptación

Resumen ejecutivo

Cronología del mes

  1. Semana 2 · 08–14

    1 disposición · 1 impacto alto

  2. Semana 3 · 15–21

    3 disposiciones

  3. Semana 4 · 22–28

    6 disposiciones · 1 impacto alto

Las 10 piezas con más impacto

  1. 01

    Unión Europea · impacto 4/5 · 2026-04-26

    UE regula ingredientes cosméticos

    La Comisión Europea establece nuevas normas para el uso de sustancias en productos cosméticos.

  2. 02

    Unión Europea · impacto 4/5 · 2026-04-14

    UE cancela autorización de biocidas SICO

    La Comisión Europea cancela la autorización de la familia de biocidas SICO conforme al Reglamento 528/2012, eliminando estos productos del mercado europeo por incumplimientos regulatorios.

  3. 03

    Unión Europea · impacto 3/5 · 2026-04-23

    UE autoriza familia de biocidas con ácido láctico

    La Comisión Europea autoriza la familia de biocidas Lactic Acid Product Family bajo el Reglamento 528/2012, permitiendo su uso en productos biocidas dentro del mercado único desde su publicación.

  4. 04

    Unión Europea · impacto 3/5 · 2026-04-22

    UE autoriza familia biocidas Hydrogen Peroxide Products

    La Comisión Europea autoriza la familia de biocidas Hydrogen Peroxide Products bajo el Reglamento 528/2012, permitiendo su comercialización en la UE desde su publicación.

  5. 05

    Unión Europea · impacto 3/5 · 2026-04-22

    UE modifica límites de lidocaína en alimentos animales

    La Comisión Europea modifica el Reglamento 37/2010 para actualizar el límite máximo de residuos de lidocaína en productos alimenticios de origen animal, aplicable desde su publicación.

  6. 06

    MINISTERIO DE SANIDAD · impacto 3/5 · 2026-04-20

    Sanidad endurece control sobre psicotrópico carisoprodol

    La Comisión de Estupefacientes de las Naciones Unidas ha adoptado decisiones para incluir nuevas sustancias psicoactivas en la lista de sustancias sometidas a medidas de control internacional. En concreto, se ha incluido la sustancia carisoprodol en la lista IV del Convenio sobre Sustancias Sicotrópicas de 1971, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. Además, se…

  7. 07

    Unión Europea · impacto 3/5 · 2026-04-15

    UE endurece controles a medicamentos veterinarios paralelos

    La Comisión Europea modifica las normas de conservación de muestras para medicamentos veterinarios reenvasados en comercio paralelo, reforzando los controles de trazabilidad y seguridad desde su publicación.

  8. 08

    Unión Europea · impacto 2/5 · 2026-04-23

    UE modifica autorización de biocidas octanoic acid

    La Comisión Europea modifica el Reglamento de Ejecución 2020/579 para actualizar datos administrativos de la autorización de biocidas HYPRED’s octanoic acid based products, afectando a fabricantes y comercializadores de estos productos.

  9. 09

    MINISTERIO DE SANIDAD · impacto 1/5 · 2026-04-26

    Sanidad contrata servicios técnicos

    La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha formalizado un contrato para servicios técnicos de soporte en gestión de dosieres de medicamentos. El contrato tiene un valor de 344.640 euros y ha sido adjudicado a Cibernos Consulting.

  10. 10

    MINISTERIO DE CIENCIA, INNOVACIÓN Y UNIVERSIDADES · impacto 1/5 · 2026-04-20

    CSIC y UB prorrogan proyecto de nanopartículas

    La Agencia Estatal Consejo Superior de Investigaciones Científicas y la Universidad de Barcelona prorrogan el proyecto de investigación sobre nanopartículas para la liberación de ácidos nucleicos y biomoléculas. El proyecto tiene como objetivo desarrollar formulaciones de nanopartículas para la vehiculización de ácidos nucleicos y biomoléculas.